台州市人民政府辦公室關于加快生(shēng)物(wù)醫藥産業秒校高質量發展的若幹政策意見

各縣（市、區）人民政府，市政府直屬各單位：

為優化生(shēng)物(wù)醫藥産業生(shēng我訊)态體(tǐ)系，提升産業能級，加快生(shēng)物(wù)醫藥産業高質量新爸發展，助力打造全國生(shēng)命健康科創高地和世界筆友級高端醫藥制造中(zhōng)心，根據《浙吧區江省人民政府辦公廳關于印發促進生(shēng)物(wù)醫藥産聽什業高質量發展行動方案（2022—2024年）的通知(zhī)》（浙政辦子影發〔2022〕39号）精神，結合台州實際，經習美市政府同意，特制定如下(xià)政策意見：

一(yī)、推動産業做大(dà)做強

（一(yī)）支持重大(dà)項目招引。對實際總投資(zī)金額（歌朋不含購置土地、廠房、舊(jiù)設備等，含新用大設備、GMP标準廠房裝修等，下(xià)同）達1億元（含）以上20億元以下看男(xià)的，竣工(gōng)驗收後按照實際總投資(zī)金額的10%給予補助姐電，單個項目補助最高不超過2000萬元；對實際總投資(zī場物)金額20億元（含）以上的，根據相關規定予以支持。（責任單位：各縣&分開lt;市、區>政府、台州灣新區管委會、市投資(zī)促進中呢生(zhōng)心、市經信局、市财政局） 

（二）支持企業培育壯大(dà)。對年主營收入首次突破50億元、100億元、200億元的企業，分(fēn)别給予分(fēn)段累計好她補助100萬元、500萬元、800萬元。（責任術秒單位：市經信局、市财政局、各縣<市電吃、區>政府、台州灣新區管委會）積極推進企業兼并重組及境内外為山(wài)并購，鼓勵各類資(zī)本參與企業兼并重組。（責任聽東單位：市金融辦、市财政局）

二、推動産業創新研發

（三）支持高能級公共服務平台建設。加強與國内外(w風雜ài)知(zhī)名院士、專家、海内外(wài)創湖吃新團隊合作，大(dà)力支持建設原料藥工(gōng)程研究中(zhōn章地g)心、國家級學會服務站、藥物(wù)研發服務平台、實熱大驗動物(wù)平台、檢驗檢測平台、醫藥産業中(zhōng)試平台等站司産業公共服務平台。其中(zhōng)，首次通過國家資(zī喝謝)質認定（或首次通過國家CNAS認可）且為本市生(shēng)物(wù)醫藥企事業單位人少提供服務的，按其實際總投資(zī)金額的20拍銀％給予補助，最高不超過500萬元。（責任單位：各縣<市、區&g微要t;政府、台州灣新區管委會、市科協、市科技局、市發展改革委、市機票市場監管局、市衛生(shēng)健康委、市經信局、市财政局）

（四）支持創新藥品研發生(shēng)産。對申報1類化學藥、1類預防用和治療用生(shēng現理)物(wù)制品、1類中(zhōng)藥，新取得日鄉臨床試驗批件的，單個品種給予補助200萬元；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗明有的，分(fēn)别給予補助300萬元、500萬元、800萬音開元；完成Ⅱ期臨床試驗後直接取得藥品注冊批件的，額外(wài)給予補助500萬元我慢；新取得國家藥品注冊批件且在我(wǒ)(wǒ)市産業化的，單個品種再給予補助答風1500萬元。（責任單位：市市場監管局、市男快科技局、市經信局、市财政局）

（五）支持改良型新藥研發生(shēng)産。對申報2類化學藥、2類預防用和治療用生(shēng)物(wù)制品、2類就信中(zhōng)藥，新取得臨床試驗批件的間金，單個品種給予補助50萬元；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，笑唱分(fēn)别給予補助100萬元、200萬元、300萬元；南林新取得國家藥品注冊批件且在我(wǒ)(wǒ)市産業化的，單個品種再給予補助好微600萬元。注冊申請人獲得許可并在我(wǒ)(wǒ)報林市産業化的3類化學藥、3類預防用和治療用生他窗(shēng)物(wù)制品和古代經典名方中(zhōng)藥複方制劑，經市級相房訊關部門評審通過後單個品種給予補助300萬元。（責任單位：市黑鄉市場監管局、市科技局、市經信局、市财政局）

（六）支持開(kāi)展仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價。對在全國前三位是年通過仿制藥一(yī)緻性評價的，藥品上市許可持有人（MAH）在我(wǒ)(wǒ)市且在我(wǒ術低)(wǒ)市産業化的，單個品種給予補助200萬元；對當年新取得物鄉仿制藥（制劑）藥品注冊證書(shū)的企業，懂老單個品種給予補助20萬元。對2025年底前在全國前信訊三位通過仿制藥一(yī)緻性評價的藥品，單個品種的省級獎補火家資(zī)金全部獎勵給藥品生(shēng)産企近你業。（責任單位：市市場監管局、市财政局、市經城秒信局）

（七）支持醫療器械研發。鼓勵台州醫療器械企業加大(dà)研發投入，具體(tǐ)畫分補助按照《台州市人民政府關于堅持創新制勝妹車高水平建設創新型城市的若幹政策意見》（台政發〔2022〕15号）執行。（責任單位：市科技局、市衛生(shēng)健康委、她來市市場監管局、市稅務局、市經信局、市财政家腦局、各縣<市、區>政府、台州灣新區管委會）

（八）支持醫企融合創新能力提升。建立醫企對接工(gōng)作機制，鼓勵本地家有企業、研發機構與市域内醫療機構聯合開(kāi)展臨床應用研究。支持醫療人務機構建設臨床研究型醫院，聯合企業建立技術轉化平台，挂牌院内臨床研究中件費(zhōng)心。鼓勵本市醫藥外(wài)包服務企業，優先委托市域機歌内醫療機構開(kāi)展臨床研究。對按照藥作做物(wù)臨床試驗質量管理規範（GCP）獲得藥物(wù)臨床試驗資(zī)質的市門討域内醫療機構，每年為本地醫藥企業提供臨床試驗服務項目上學，達到1項、3項、8項以上的，分(fēn)别給予牽頭單位補助最高不超過現計20萬元、50萬元、120萬元，分(fēn)别熱很給予參與單位補助最高不超過10萬元、25萬元、60萬元。積極支持實驗室自建檢測裡煙方法（LDT）試點，有條件允許LDT項目服務于臨床推廣。（責任單位：市鄉訊市場監管局、市科技局、市衛生(shēng)健康委、市兵市經信局、市醫保局）

三、推動産業優化升級

（九）支持企業加大(dà)技術改造。堅持綠色低碳，知鐵促進産業與環境協調發展，支持企業重大(dà)技術改造，推進涉及硝化、氯化、也水氟化等高危險工(gōng)藝裝置及配套裝置自動化改造，鼓勵管式、微通得錢道等綠色化、智能化、小(xiǎo)型化生(shēng)産設備及工(gōng地什)藝開(kāi)發。支持企業數字化改造，鼓勵有條件的企業共什信同參與醫藥智慧園區建設，對入選省級工(gōn話刀g)業互聯網平台、未來工(gōng)廠、智能工(gōng)廠（數字化車(c月線hē)間）的企業給予補助。（責任單位：市經信局、市科技局、市市場監管局、吧話各縣<市、區>政府、台州灣新區管委會）

（十）支持企業拓展海外(wài)市場。支持企業構建健康可持續的供應鍊體(t離到ǐ)系。對首次取得FDA、EMA/EDQM、PMDA等批準長低，獲得境外(wài)上市資(zī)質并在相關國外(wài)市場實現銷售的制劑、子問原料藥，單個品種分(fēn)别補助100萬外舊元、50萬元，單個企業每年累計補助最高不超過500萬元。對已取得國内第三類唱算醫療器械注冊證的産品，首次取得FDA、CE、MHRA、PMDA等批準，獲得境外店在(wài)上市資(zī)質并在相關國外(wài家去)市場實現銷售的，單個品種補助20萬元，鐘科單個企業每年累計補助最高不超過200萬元。你微（責任單位：市市場監管局、市财政局、市商(shāng拍長)務局、台州海關、各縣<市、區>政府、台州灣新區管匠舊委會）

（十一(yī)）支持企業交流參展。支持舉辦全國暗喝性技術研讨和創新交流活動，邀請國内外(wài)頂尖行業專家、知(zhī)飛木名企業家來台參加醫藥/醫療器械國際高峰論壇。（責任單位：市科協、市委人才辦窗鐘、市科技局、市經信局、市市場監管局、市衛生(shēng)為做健康委、市财政局、各縣<市、區>但讀政府、台州灣新區管委會）支持舉辦、參加高能級開制國内外(wài)展會，對于參加市重點醫藥/醫療器械健康展會的外(wài)能路貿企業和在台州舉辦醫藥/醫療器械健康展會的組織主體(tǐ)按相關規定給予補章兵助。（責任單位：市商(shāng)務局、市科技局、市經信局、市空機市場監管局、市衛生(shēng)健康委、市财政局、各縣<些秒市、區>政府、台州灣新區管委會）

（十二）提升産業化能力。對獲得國家藥械注冊證書(shū)3年内在我(wǒ)(wǒ)市本地化生(shēng)産并形成個說銷售的，按年度新增銷售額，每增加1000萬元給予制為50萬元獎勵，單個企業每年累計獎勵最高不超過500萬元。對藥械上市校長許可持有人委托本市企業（委托雙方須無投資(z愛謝ī)關聯情況）生(shēng)産其所持有藥械産品，且銷售業績結算在我(w你音ǒ)(wǒ)市的，按其年度新增實際交易合同金額的5%給予空車補助，單個企業每年累計補助最高不超過500萬元。對承擔本市以外(wài)委托生看分(shēng)産任務且産值結算在我(wǒ)(wǒ)市的企業（委托雙方須無投資(可音zī)關聯情況），按其年度新增實際交易合同金額的5%給予補助，單個東下企業每年累計補助最高不超過500萬元。（責任單位：市經信局、市财政局、市市高工場監管局、各縣<市、區>政府、台州灣新區管委會）鼓勵企業們房積極參加國家藥械集中(zhōng)帶量采購，按中(綠事zhōng)标總價的3%予以獎勵，單個品種獎勵最高不超過100來月萬元，單個企業每年獎勵最高不超過 200萬元。（責任單書就位：市經信局、市财政局、市醫保局、市市場監管局）

（十三）支持重點專業服務能力提升。加快推動行業龍頭企業建弟得立CRO、CDMO醫藥/醫療器械産業專業技術平南通台，藥品/醫療器械相關專業技術服務，可以享受法定稅收優惠政策。（責任單位：市稅我林務局、市市場監管局、市經信局、各縣<市、區>政府、台州灣新區管委會笑那）

四、優化生(shēng)态服務體(tǐ)系

（十四）推進項目審批監管創新試點。對符合生(shēng)态環境信志保護、安全監管要求的重點企業的重點項目簡化辦理流程。探索開(kāi)展醫如鐵藥CMO、CDMO項目安全審批監管創新試點，優化項目審批程序時綠。簡化原料藥、制劑等注冊批次和驗證批次生(shēng)産審批流程。（責任單位關房：市生(shēng)态環境局、市應急管理懂藍局、各縣<市、區>政府、台州灣新區管委信輛會）

（十五）提升注冊審評服務能力。在生(shēng)物個黃(wù)醫藥産業相關園區建立産品注冊指導服日們務平台，完善“一(yī)站式”醫藥/醫療器械檢驗檢測審評審批服務體(t兵對ǐ)系，縮短醫藥/醫療器械審評和變更備案周著新期，提升注冊審評效率。加強浙江省食品藥品檢驗研究院台州中答藥品注冊檢驗實驗室（台州市藥品注冊檢驗中(zhōng嗎西)心）建設。（責任單位：市市場監管局、市經信在商局、市财政局、各縣<市、區>政府、台州灣新區管委可現會）

（十六）加強人才隊伍建設。探索具有“台州特色”的生(shēng)物(wù)醫藥人才評價标準，在高層次人才分(fē商草n)類評價中(zhōng)予以支持。授權符合條件的重點用人單位試行按自吃創新價值、能力、貢獻等方面對人才進行分(城個fēn)類評價。積極推進生(shēng)物(wù)醫藥産業草森的國際職業資(zī)格比照認定及專項評審等工(gōng)作，暢通生(shē你低ng)物(wù)醫藥專業技術人才職稱評審渠道。（責任單位：市妹內委人才辦、市經信局、市人力社保局、市衛生(shēng)健康委）

（十七）加強項目要素保障。按規定優先保障生(shēng)物(w器北ù)醫藥産業項目用地、能耗、排污指标；在醫化園區新增的工(gōng)業用地，土和70%以上用于生(shēng)物(wù)醫藥上下(xià)遊産業相關項目。發頻遠揮政府産業基金的投資(zī)引導作用，帶動社會資(zī)本、金融資(zī)為月本投向生(shēng)物(wù)醫藥産業。鼓勵各地遵循市場化機制，設立多層機長次生(shēng)物(wù)醫藥産業基金。對所投的重大(dà)産業項目，經又坐市委、市政府研究決策後，市、縣（市、區）産業這影基金可聯動投資(zī)。鼓勵各縣（市、區）對政拍我府産業基金所投的重大(dà)項目，使用政府投資(zī)的時一收益部分(fēn)給予基金管理人一(yī)定讓利。（姐相責任單位：各縣<市、區>政府、台州灣新區管委會、市自然資(zī愛業)源規劃局、市發展改革委、市生(shēng)态環境局議子、市國資(zī)委、市經信局、市财政局）

（十八）加強環境支撐能力建設。加大(dà)生(shēng計兵)物(wù)醫藥産業危險廢物(wù)處置能拿錯力建設，逐步實現危險廢物(wù)“趨零填埋”。推進廢水集中(zhōng)治理設施建設，強化區商月域工(gōng)業廢水收集處理能力。深入推進工(gōng)業廢氣治理房藍，不斷加強大(dà)氣環境監測監控能力，推進數字治氣。（責任單位：市生明如(shēng)态環境局、市應急管理局、市科技局、市自然資好人(zī)源規劃局、市經信局、市發展改革委、市财政局、各縣<市、區>很民政府、台州灣新區管委會）

本政策意見适用于已依法登記注冊，從事生(shēng)物(wù)醫快歌藥領域的企業及産業生(shēng)态中(zhōng)相關合作機構等。

本政策意見重點支持生(shēng)物(wù)醫藥領域重大(dà)項目招引、企業微唱培育壯大(dà)、高能級公共服務平台建設以及藥品、高端醫療器亮紙械、新型服務外(wài)包等領域的研發、生(shēng)産和服務。

本政策意見自2023年10月20日起施行，有效期5年，其他縣（市煙爸）參照執行。若與我(wǒ)(wǒ)市其他相關政策不一(yī)緻或為身同一(yī)事項涉及多項獎補的，按照“從優、就高、不重複”的原則執行紙通。如遇國家、省、市政策調整，本政策意見可作相應調整。本政們這策意見涉及獎補資(zī)金按照現行财政體(tǐ)制承擔，生老政策認定和兌現按照單位職責分(fēn)别負責。

台州市人民政府辦公室

2023年9月14日